Charter-Training: "Analysenergebnisse an Spezifikationsgrenzen"

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Analysenergebnisse an Spezifikationsgrenzen

Grenzsituationen bewerten und vermeidenPDF zum Download

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An wen sich das Seminar richtet:

Verantwortliche Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus Produktion, Betriebs- oder Überwachungslabor, die auf der Basis von Messwerten fundierte Entscheidungen über Akzeptanz oder Rückweisung treffen müssen.

Das Seminar bietet:

Statistische Grundlagen
Vorgehensweisen, statistische Kenndaten und Tests
Sofortmaßnahmen, Ablaufdiagramm für SOPs und OOS-Prozeduren
Leistungsfähigkeit von Analytik und Produktion bewerten
Strategien zur Fehlervermeidung
Praxisbeispiele aus der chemischen Produktion
Messaufwand gezielt planen
Risikoeinschätzung, Annahmekriterien festlegen

Referenten:

Dr.-Ing. Jürgen Kohlrusch
Geschäftsführer IBP-Ingenieurbüro für Betriebsmesstechnik und Prozessautomation GmbH, Saarlouis
Dr. Stefan Schömer
Diplom-Chemiker, DGQ-Auditor, QMBalance, Saarbrücken
Dipl.-Ing. Rolf Staal
Global Manufacturing Technology Center, Head of Process Excellence, Qualitätsverbesserung und Effizienzsteigerung für interne und externe Organisationen, Aventis Pharma AG, Frankfurt
Dipl.-Ing. Boris Zimmermeier
DGQ-Auditor und DGQ-Instruktor, Valeo GmbH, Wolfsburg

Programmfolge:

1. Tag, 21. Mai 2007

10.00

Begrüßung

10.30

Statistische Begriffe (Schömer)

Normalverteilung
statistische Kenngrößen, Zufallsstreubereiche
Signifikanz, Vertrauensbereich
Überschreitungsanteile

11.30

Überschreiten einer Spezifikationsgrenze in der Routineüberwachung - Bewertung anhand eines Fallbeispiels (Schömer)

Sofortmaßnahmen auf statistischer Grundlage
Ablaufschema zur Bewertung
Wiederholmessungen
Die Entscheidungsfindung zur Freigabe statistisch untermauern

13.00

Mittagspause

14.00

Erreichen der Spezifikationsgrenze - eine Risikoabschätzung (Zimmermeier)

Visualisierung des Ist-Zustandes
Histogramm, Kennwerte
Einfluss der Probenahme
Anforderungen an die Anzahl von Proben

15.00

Bewertung eines statistischen Fallbeispiels (Zimmermeier)

Probenahme
Bewertung der Aussagekraft von Analysenergebnissen
Messunsicherheit
Fehlererkennung und -vermeidung

16.00

Analysenergebnisse zur Prozessbeobachtung (Zimmermeier)

Präzision des Prozesses
Streuungsbeiträge von Produktion und Analytik
Ansätze zur Prozessoptimierung
Grundlagen der Regelkartentechnik

16.30

Verfahrensanweisung bei Überschreiten von Vorgabegrenzen (Schömer)

Eckdaten zur Entscheidungsfindung, geeignete SOPs und Out-of-Specification-Prozeduren (OoS)

17.00

voraussichtliches Ende des ersten Seminartages

2. Tag, 22. Mai 2007

9.00

Fallbeispiele aus Chemie- und Pharmazie (Staal)

Kosten von Fehlerkorrektur ↔ Fehlervermeidung
Analysen- und Herstellprozess als Gesamtsystem
Wechselseitige Beeinflussung von Analytik und Produktion
Variabilität des Gesamtsystems, natürliche Schwankungsbreite als Entscheidungskriterium
Aussagekraft von Homogenitätsprüfungen
Statistische Beherrschtheit von Analyse- und Herstellprozessen als Voraussetzung zur Entscheidungsfindung

12.30

Mittagspause

13.30

Von der Prozessbeobachtung zur Prozesslenkung - Konzept des kalkulierten Risikos (Schömer)

Prozessbeobachtung zur Planung und Prozessführung nutzen
Risiken kalkulieren
Methoden- und Prozessfähigkeit, Fähigkeitsindizes

14.00

Festlegen von Spezifikationsgrenzen (Schömer)

Kundenanforderungen in Anforderungen für Prozesse und Analytik umsetzen
Planung von Prozessen und der begleitenden Analytik bei bekannter Leistungsfähigkeit
Spielräume schaffen

14.30

Beurteilen von Prozesssituationen (Schömer)

Nachstellen von realen Prozesssituationen mit Bewertung zugehöriger Analysenergebnisse

15.30

Flexibel reagieren auf starre Grenzwerte? (Kohlrusch)

Feste Grenzwerte oder variable Grenzbereiche
Nutzen von a-priori bekanntem Wissen zur flexiblen Prozesssteuerung
Risikogerechtes Reagieren eines Prozessrechners auf kritische Prozesssituationen mit Hilfe unscharfer Logik

16.00

Ende des Seminars

Teilnahmegebühr - Sonderpreis Charter-Training^®:

Die Teilnahmegebühr beträgt 450,- € zzgl. USt. und wird fällig im voraus nach Erhalt der Rechnung. Sie schließt Mittagessen, Pausengetränke, Seminarunterlagen und eine Teilnahmebestätigung ein.

Anmeldung und Bestätigungszeitraum:

Ja, ich melde mich an für das Charter-Training:
"Analysenergebnisse an Spezifikationsgrenzen" am tt.-tt. mmm jjjj in Ort.

Anmeldungen zu QMBalance-Charter-Trainings sind ausschließlich innerhalb der Anmeldefrist möglich. Diese endet 6-8 Wochen vor Veranstaltung.

Anmeldungen bis 13. April 2007

Kurzfristige Anmeldungen können wir nicht berücksichtigen.

Sie erhalten eine verbindliche Termin- und Anmeldebestätigung, sobald uns mindestens 7 Anmeldungen vorliegen. In jedem Fall informieren wir Sie spätestens in der Woche nach Ablauf der Anmeldefrist. Den Eingang Ihrer Anmeldung bei QMBalance bestätigen wir natürlich umgehend.

Ihre Anmeldung ist verbindlich.

Weitere Informationen:

Ihr Ansprechpartner bei QMBalance ist Dr. Stefan Schömer.
Altenkesseler Straße 17, 66115 Saarbrücken

Tel: 0 681 / 97 62-730 Fax: 0 681 / 97 62-733

Stornierung:

Für Stornierungen vor Ablauf der Anmeldefrist wird eine Bearbeitungsgebühr von 100 €, danach die Teilnahmegebühr in voller Höhe fällig.
Maßgebend ist der Zeitpunkt des schriftlichen Eingangs bei QMBalance.
Bei Absage des Seminars von Veranstalterseite werden die Teilnahmegebühren in voller Höhe erstattet.

Hotels:

Mit der Anmeldebestätigung erhalten Sie eine Anfahrtskizze. Im NH Hotel, Weinheim erhalten Sie Ihr Zimmer zu Sonderkonditionen (85,- € inkl. Frühstück).
Weitere Unterkünfte nennt das Stadt- und Tourismusmarketing Weinheim, Hauptstraße 47, 69469 Weinheim, Tel. 0 62 01/87 44 50

Änderungen vorbehalten.