Charter-Training: "Workshop Validierung"

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Workshop Validierung

Ergebnisse ermitteln, bewerten und dokumentieren

PDF zum Download30. - 31. Mai 2007, NH Hotel, Weinheim

unsere Empfehlung: aktuelle VeranstaltungenAlle Themen der Standardveranstaltung auch als Inhouse-Training

An wen sich das Seminar richtet:

Sie gestalten verantwortlich die Validierung von Analysenverfahren in Routine oder Entwicklung und nutzen die Ergebnisse als Entscheidungsgrundlage.
Sie wenden statistische Auswertungen auf ihre Messdaten an und ermitteln nachvollziehbar Ergebnisse zur Validierung Ihrer Verfahren.
Nach ersten Erfahrungen zu grundlegenden Anforderungen der Validierung richtet sich Ihr Augenmerk auf konkrete Detaillösungen.

Das Seminar bietet:

"Objektive Aussagekraft" für typische Validierungselemente: in Beispielen von Präzision und Richtigkeit über Kalibrierung und Ringversuche bis zu Robustheit und Methodenfähigkeit
Sie werden vertraut mit statistischer Methodik in Beispielen, um Ergebnisse als Basis Ihrer Entscheidungen angemessen zu nutzen.
Valide Analysenverfahren mit Elementen der Validierung als Bewertungsmaßstab. Sie erkennen relevante Einflüsse auf die Güte eines Analysenverfahrens.
Fähigkeit einer Analysenmethode ermitteln, Kundenanforderungen berücksichtigen
Software- und Rechnerunterstützung vor Ort liefern aus Messwerten konkrete Ergebnisse zur Diskussion, Interpretation und Bewertung der Fakten.
Auf Ihren Wunsch gehen wir auf individuelle Fragen zur Auswertung Ihrer Daten ein - zur Abstimmung im Programmablauf nehmen Sie bitte rechtzeitig Kontakt auf!

Sie erhalten die Software ProControl^® kostenlos und für Sie unverbindlich bis 8 Wochen nach Veranstaltungstermin.
Unser Goodie für Sie zum Vor- und Nachbereiten ihrer speziellen Fragestellungen.

Referenten:

Dr. Bernhard Ruchti
Diplom-Chemiker, Veranstalter von Ringversuchen, r–concept, Laupheim
Dr. Stefan Schömer
Diplom-Chemiker, DGQ-Auditor, QMBalance, Saarbrücken

Programmfolge:

1. Tag, 30. Mai 2007

10.30

Begrüßung

11.00

Validierungselemente (Schömer)

Begriffe und Definitionen im Überblick

11.30

Ergebnisse mit Softwareunterstützung - Beispiele (Schömer)

Statistische Methoden zu Validierungselementen in ProControl®
Tests für Messreihen: Wahrscheinlichkeitsnetz, Ausreißer, F–Test, t–Test
Wiederhol- und Vergleichsmessungen: Systematische Abweichungen erkennen, Robustheit und Fähigkeit von Analysenverfahren einschätzen, Bartlett–Test und einfache Varianzanalyse
Kalibriermessungen: Auswahl der Ordnung und des Arbeitsbereiches, Verfahrenskenndaten nach DIN 32645, die Güte der Kalibration einschätzen
Messunsicherheit aus Kalibration, aus Vergleichs- oder Wiederholmessung ermitteln

13.00

Mittagspause

14.15

Validierung dokumentieren (Schömer)

Vorlagen erstellen, Ergebnisse in Berichte einbinden
Fixieren der Ergebnisse, verfolgen des Projektstatus

15.00

Validiert ist, wenn’s stimmt - Beispiele zur Diskussion (Schömer)

Wann sollten Ausreißer nicht eliminiert werden? Wie sind verdächtige Werte ohne Ausreißertests erkennbar und zu behandeln?
Vergleich von Analysenverfahren, Labors, Geräte, Komponenten, Mitarbeitern, Produkten - Ist die Methode robust und beherrscht?
Was ist die "richtige" Kalibration? Spricht die statistische Auswertung gegen eine optische Bewertung? Ergebnisse aus Standardaddition oder mit Internem Standard vergleichen
Verbesserungen signifikant erkennen

17.30

voraussichtliches Ende des ersten Seminartages

2. Tag, 31. Mai 2007

9.00

Ringversuche (Ruchti)

Begriffe und Definitionen
Bedeutung für das Qualitätsmanagement im Labor auf Grundlage der ISO 17025
Auswerten und Bewerten der Daten nach ISO 5725/DIN 38402, statistische Modelle
spezielle Auswertemethoden z.B. nach LAWA, AOAC, FDA mit Horwitz (Horwitz-Wagner)
Softwareunterstützung: ProControl^® im Vergleich mit Alternativen

10.30

Ringversuche im Labor planen und Ergebnisse bewerten (Ruchti)

Wann und für welche Analysenverfahren ist die Teilnahme an einem Ringversuch sinnvoll und zu empfehlen?
Interpretieren von Ringversuchsergebnissen
Abschätzen der Messunsicherheit
Nutzen für die eigene Analytik: Methoden vergleichen, mögliche Fehlerquellen und Verbesserungspotenzial erkennen

11.30

Mittagspause

12.45

Spezielle Beispiele und Grenzfälle (Schömer)

Qualitative Analysenverfahren validieren - Schnelltests, Immunoassays, vor-Ort-Analytik
vorab Qualifizierung und Auswahl geeigneter Analysenmethoden in der Methodenentwicklung
Ringversuchsauswertungen, besondere Auswertemethoden mit Akzeptanzkriterien nach ISO 5725, AQS-Richtlinien, AOAC
Qualitätsregelkarten, Ergebnisse aus der Validierung zu weiteren Auswertungen nutzen
Stabilität von Gehalten mit kalkuliertem Risiko vorhersagen
Auswertungen nach speziellen Teilnehmerfragen

15.15

Ende des Seminars

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt 450,- € zzgl. USt. und wird fällig im voraus nach Erhalt der Rechnung. Sie schließt Mittagessen, Pausengetränke, Seminarunterlagen und eine Teilnahmebestätigung ein.

Anmeldung und Bestätigungszeitraum:
Ja, ich melde mich an für das QMBalance-Training:
"Workshop Validierung" am tt.-tt. mmm jjjj in Ort.

Anmeldungen zu QMBalance-Charter-Trainings sind ausschließlich innerhalb der Anmeldefrist möglich.

Anmeldungen bis 13. April 2007

Kurzfristige Anmeldungen können wir nicht berücksichtigen.

Sie erhalten eine verbindliche Termin- und Anmeldebestätigung, sobald uns mindestens 7 Anmeldungen vorliegen. In jedem Fall informieren wir Sie spätestens in der Woche nach Ablauf der Anmeldefrist. Den Eingang Ihrer Anmeldung bei QMBalance bestätigen wir natürlich umgehend.

Ihre Anmeldung ist verbindlich.

Weitere Informationen:

Ihr Ansprechpartner bei QMBalance ist Dr. Stefan Schömer.
Altenkesseler Straße 17, 66115 Saarbrücken

Tel: 0 681 / 97 62-730 Fax: 0 681 / 97 62-733

Stornierung:

Für Stornierungen vor Ablauf der Anmeldefrist wird eine Bearbeitungsgebühr von 100 €, danach die Teilnahmegebühr in voller Höhe fällig.
Maßgebend ist der Zeitpunkt des schriftlichen Eingangs bei QMBalance.
Bei Absage des Seminars von Veranstalterseite werden die Teilnahmegebühren in voller Höhe erstattet.

Hotels:

Mit der Anmeldebestätigung erhalten Sie eine Anfahrtskizze. Im NH Hotel, Weinheim erhalten Sie Ihr Zimmer zu Sonderkonditionen (85,- € inkl. Frühstück).

Weitere Unterkünfte nennt das Stadt- und Tourismusmarketing Weinheim, Hauptstraße 47, 69469 Weinheim, Tel. 0 62 01/87 44 50

Änderungen vorbehalten.