Validierung chem.-analytischer Prüfverfahren

Zahlen, Daten, Fakten mit statistischen Methoden bewerten

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An wen sich das Seminar richtet:

• Ist die Fülle statistischer Parameter noch überschaubar?
  Erlauben umfangreiche Validierungsberichte noch eine vernünftige Bewertung?
  Wie können Sie eine Hälfte Ihrer Berichte ersatzlos streichen und die andere um so effektiver nutzen?
• MitarbeiterInnen aus chemisch-analytischen Labors, die die Umsetzung von Validierungsforderungen in der Routineanwendung oder die Entwicklung von Analysenverfahren verantwortlich begleiten.

Das Seminar bietet:

• Grundlagen statistischer Testverfahren, Vergleichstests für Präzision und Richtigkeit
• Gesicherte Angaben zu Wiederhol- und Vergleichspräzision
• Qualitätsregelkarten erstellen und interpretieren, die Leistungsfähigkeit in der Routine transparent abbilden
• Fehler vermeiden und Verfahren optimieren, Robuste Analysenverfahren - Relevante Einflüsse erkennen
• geeignete Kalibrierverfahren mit Verfahrenskenndaten zielgerichtet auswählen.
• Messaufwand begrenzen - Übervalidieren vermeiden
• zahlreiche Beispiele und Übungen, Übersicht Softwarelösungen
• Auf Ihren Wunsch gehen wir auf individuelle Fragen zur Auswertung Ihrer Daten ein - zur Abstimmung im Programmablauf nehmen Sie bitte rechtzeitig Kontakt auf!

Referenten:

• Prof. Dr. Günter Papke
  Dipl. Chemiker, DACH-Gutachter, HLUG - Hessisches Landesamt für Umwelt und Geologie, Wiesbaden
• Dr. Bernhard Ruchti
  Diplom-Chemiker, Veranstalter von Ringversuchen,
  r–concept, Laupheim
• Dr. Stefan Schömer
  Diplom-Chemiker, DGQ-Auditor, QMBalance, Saarbrücken

Programmfolge:

1. Tag, 8. November 2006

9.00

Begrüßung

9.30

Validierungselemente (Schömer)

• Begriffe und Definitionen im Überblick

10.00

Grundlagen statistischer Testverfahren (Schömer)

• Normalverteilung, Prüfverteilungen für Testverfahren, Strategie und Aussagekraft statistischer Test, Beispiele Normalverteilungstest und Bewertung von Ausreißern

00.00

Validieren und Bewerten von Präzision und Richtigkeit (Schömer)

• Präzisionen und Richtigkeit vergleichen, F-Test, t-Test, Homogenität von Varianzen und Mittelwerten
• Beispiele zum Vergleich von Geräten, Gerätekomponenten, Labors, Rohstoffen, Lieferanten, Analysenergebnissen und Ergebnisunsicherheiten .....

13.00

Mittagspause

14.00

Wiederhol- und Vergleichspräzision ermitteln (Schömer)

• die "richtige", die "realistische" oder "praktisch relevante" Präzision ermitteln
• gesicherte Angaben aus bestehenden Messdaten ermitteln, Referenzverfahren, Regelkarten

15.30

Präzision und Richtigkeit aus Ringversuchen (Ruchti)

• Analyse und Bewertung von Ringversuchsberichten, Die Qualität der eigenen Analytik einordnen und einschätzen
• Beispiele zur Interpretation, wann sind Korrektur- und/oder Verbesserungsmaßnahmen in der eigenen Analysenmethoden notwendig und sinnvoll
• Messaufwand begrenzen, was bedeutet Überjustieren einer Analysenmethode

16.30

Robustheit von Analysenverfahren (Ruchti)

• Erkennen, Verifizieren und Bewerten relevanter Einflüsse. Wie robust muss ein Analysenverfahren sein?
• Arbeiten mit Spezifikationen oder frühzeitiges Erkennen von Änderungen

17.30

voraussichtliches Ende des ersten Seminartages

2. Tag, 9. November 2006

9.00

Qualitätsregelkarten (QRK) erstellen und anwenden (Schömer)

• Grundlagen der Regelkartentechnik, die wichtigsten Regelverletzungen, Regelkartentypen für Messwerte, Mittelwerte, Präzision, Wiederfindung
• Ablaufschema zum Erstellen von Regelkarten
• Zahlenbeispiel zur einfachen Berechnung
• Bartlett-Test und einfache Varianzanalyse in der prozessbegleitenden Analytik

10.30

QRK: Leistungsfähigkeit von Routineanalytik transparent verfolgen (Schömer)

• Beispiele zur Interpretation: Fehlerursachen erkennen
• Langzeitbeobachtungen, Know-how verdichten mit Regelkartentechnik, Nutzen zur Fehlervermeidung und Verfahrensoptimierung
• Spezielle Regelkarten: Mediankarte, Spannweitenkarte, Wiederfindungskarte, CuSum-Karte, Annahmekarte
• zielgerichtete Auswahl und Anwendung spezieller Regelkarten, Stärken und Schwächen

12.00

Mittagspause

00.00

Kalibrierung von Analysenmethoden (Papke)

• Nachweisgrenze, Bestimmungsgrenze und Leistungskenndaten
• Begriffe und Methoden der Ermittlung von Kenndaten, Blindprobenverfahren, Signal-Rausch-Verhältnis, Kalibrierverfahren usw. ... - Gemeinsamkeiten und Unterschiede
• Stärken und Schwächen verschiedener Berechnungsmethoden
• Vergleich von Analysenmethoden mit Daten der Grundkalibrierung, Matrixeffekte, Aufstockverfahren, Wiederfindungsfunktion, konzentrationsabhängige Präzision
• zielgerichtete Auswahl der geeigneten Methode

15.30

Diskussion - sinnvolle und aussagekräftige statistische Auswertungen zur Validierung

• Messaufwand begrenzen, Überjustieren ("Übervalidieren") von Analysenverfahren, "Überkalibrieren" vermeiden

16.00

Ende des Seminars

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt 450,- € zzgl. USt. und wird fällig im voraus nach Erhalt der Rechnung. Sie schließt Mittagessen, Pausengetränke, Seminarunterlagen und eine Teilnahmebestätigung ein.

Anmeldung und Bestätigungszeitraum:
Ja, ich melde mich an für das QMBalance-Direkt-Training:
"Validierung chem.-analytischer Prüfverfahren" am tt.-tt. mmm jjjj in Ort.

Anmeldungen zu QMBalance-Charter-Trainings sind ausschließlich innerhalb der Anmeldefrist möglich.

• Anmeldungen bis 20. September 2006

Kurzfristige Anmeldungen können wir nicht berücksichtigen.

Sie erhalten eine verbindliche Termin- und Anmeldebestätigung, sobald uns mindestens 7 Anmeldungen vorliegen. In jedem Fall informieren wir Sie spätestens in der Woche nach Ablauf der Anmeldefrist. Den Eingang Ihrer Anmeldung bei QMBalance bestätigen wir natürlich umgehend.

Ihre Anmeldung ist verbindlich.

Weitere Informationen:

Ihr Ansprechpartner bei QMBalance ist Dr. Stefan Schömer.
Altenkesseler Straße 17, 66115 Saarbrücken

Tel: 0 681 / 97 62-730 Fax: 0 681 / 97 62-733

Stornierung:

Für Stornierungen vor Ablauf der Anmeldefrist wird eine Bearbeitungsgebühr von 100 €, danach die Teilnahmegebühr in voller Höhe fällig.
Maßgebend ist der Zeitpunkt des schriftlichen Eingangs bei QMBalance.
Bei Absage des Seminars von Veranstalterseite werden die Teilnahmegebühren in voller Höhe erstattet.

Hotels:

Mit der Anmeldebestätigung erhalten Sie eine Anfahrtskizze. Im Mercure Hotel Fontana in Stuttgart erhalten Sie Ihr Zimmer zu Sonderkonditionen (ab 129,- € inkl. Frühstück). 

Weitere Unterkünfte nennt die Stuttgart Marketing GmbH, Königstraße 1A, 70173 Stuttgart, Tel. 07 11/ 22 28-233.

Änderungen vorbehalten.

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